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Placebo

Effet placebo sans tromperie

Rédigé par le Dimanche 3 Avril 2011

Est-il toujours nécessaire de dissimuler au patient qu'il bénéficie d'un placebo ?



Il est couramment admis que, dans une étude clinique (ou même dans la vraie vie…), l'effet placebo fait son œuvre lorsque le patient n'est pas au courant qu'il est soumis à un traitement qui n'est pas censé avoir d'effets thérapeutiques.

80 patients présentant des symptômes du "colon irritable" (CI) ont été répartis aléatoirement en 2 groupes. Les patients du groupe "traité" ont bénéficié d'un traitement à base de pilules ouvertement composées d'une substance inactive comme du sucre, mais étant présentées comme ayant permis, dans des études cliniques, des améliorations significatives des symptômes, liées au processus d'"autoguérison". Les patients du groupe contrôle n'ont reçu aucun traitement.

Les résultats ont montré des améliorations plus importantes aux différents scores d'évaluation des symptômes du CI chez les patients du groupe "traitement".

Les auteurs concluent que, dans ce cadre précis, un traitement placebo administré sans dissimulation pourrait être efficace, et permettre de traiter ces patients sans déroger au principe du consentement éclairé.

Les petits malins qui débranchent leurs ultrasons pour tester l'effet placebo sur leurs patients vont peut-être pouvoir les rebrancher si ces résultats peuvent être étendus à d'autres pathologies et à d'autres thérapeutiques…

Article disponible en ligne

Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP,
Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a
randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec
22;5(12):e15591


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1.Posté par ROSTAGNO Stephan le 04/04/2011 18:38 | Alerter
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Tres interessante,
D'un point de vue methodologique (validité interne), l'etude presente cependant quelques interrogations:
Le biais de selection n'est pas completement ecarté par l'absence de precision sur l'imprevisibilité de la randomisation (centralisé, informatisé ?)
La realité statistique du resultat: l'inflation du risque alpha entrainé par la mesure intermediare du critere de jugement a-t-elle ete controlée par une methode statistique?
Enfin pour la pertinence clinique de l'etude, on peut se demander que represente reellement la taille de l'effet de ce "placebo non dissimulé": 1 point sur les 7 point que represente l'echelle de IBS Global Improvement Scale (IBS-GIS), c'est a dire passer de "pas de changements" à "legerement amélioré", c'est dire l'item juste au dessus ?
Enfin l'extrapolation de ces resultats reste entierement ouverte quand on sait que la pathologie choisit est extremement sensible au placebo "classique" comme le montre le resultat de cette meta-analyse (Pattel et al, The placebo effect in irritable bowel syndrome trials: a meta-analysis) qui montre que dans les groupes placebo de 45 ECR avec pour pathologie le colon irritable, une amelioration globale des symptomes est observée chez 16 à 70% des patients (en moyenne 70%) ...
L'avenir nous eclairera sans doute sur le sujet ...

2.Posté par JLN le 05/04/2011 21:07 | Alerter
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Bonjour Stephan, et merci pour tes remarques...

on peut trouver d'autres commentaires de lecteurs (17 précisément) concernant les biais possibles de cette étude sur le site de PLosOne
http://www.plosone.org/article/comments/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0015591;
jsessionid=B6F3770BDCD54452F7DDA9A7B0512945.ambra02

Intéressante aussi certainement, mais je n'ai fait que la survoler de très haut (trop long, pas le temps...), l'interview d'un des auteurs, avec une réflexion générale sur l'effet placebo, et des précisions sur l'expérimentation en question.
http://blogs.plos.org/neurotribes/2010/12/22/meet-the-ethical-placebo-a-story-that-heals/

Un bon sujet pour ton mémoire de DU ?

3.Posté par ahodelar le 12/04/2011 18:32 | Alerter
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Très intéressant comme sujet.
Çà me donne aussi d'ailleurs des idées dans le même genre.
Çà me ferait plaisir de pouvoir lire ce article.Quelqu'un sait il me l'envoyer svp.
ahodelar@gmail.com

4.Posté par JL N le 12/04/2011 18:47 | Alerter
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Bonjour,

le lien "article disponible en ligne" vous dirige directement vers le document concerné qui est en accès libre...

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